ClinShield

La plupart des médicaments échouent avant les essais cliniques. Pas les vôtres.

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Description

Faire aboutir un médicament jusqu’aux essais cliniques implique de survivre à l’un des processus réglementaires les plus complexes au monde. Une seule erreur = un blocage clinique (Clinical Hold), soit 12 à 18 mois perdus. ClinShield automatise cette analyse. Téléchargez vos études précliniques → obtenez des calculs de dose maximale recommandée (MRSD), plus de 200 règles réglementaires vérifiées selon les directives FDA/ICH, des résultats notés par risque avec références, et un rapport prêt pour la soumission. Ce qui prenait auparavant 3 à 6 mois et 150 000 $ à des consultants est désormais fait en quelques minutes.

Points forts

Automatisation complète des vérifications réglementaires complexes
Réduction drastique des délais et coûts par rapport à une approche manuelle
Rapport prêt à la soumission avec citations et évaluation des risques

Points faibles

Nécessite des données précliniques complètes et structurées en entrée
Coût potentiellement élevé pour les petites structures malgré l'économie globale
Dépendance à la précision des règles réglementaires intégrées